Случай за тестване на Pfizer Paxlovid за лечение на дългосрочен COVID

  • Двама дългосрочни пациенти се възстановяват след лечение с Paxlovid
  • Страничните ефекти, проблемите с безопасността трябва да бъдат проучени

ЧИКАГО, 18 април (Ройтерс) – Доклади за двама пациенти, които са намерили облекчение от дългосрочен COVID след приемане на Pfizer Inc. (PFE.N) Противовирусното лекарство Pavilovid, включително изследовател, който го е тествал върху себе си, предоставя интригуващи доказателства за клинични изпитвания, за да помогне на страдащите от това инвалидизиращо състояние, казват експерти и привърженици.

Изследователят каза, че нейните симптоми на хронична умора, които бяха „като ме удари камион“, изчезнаха след перорална терапия с две лекарства.

Дългият COVID е предстояща здравна криза, която се смята, че засяга до 30% от хората, заразени с коронавируса. Това може да отнеме месеци, оставяйки много хора неработоспособни. Повече от 200 симптома са свързани с това състояние, включително болка, умора, мозъчна мъгла, затруднено дишане и изтощение след минимална физическа активност.

Регистрирайте се сега за БЕЗПЛАТЕН неограничен достъп до Reuters.com

д-р Стивън Дийкс, професор по медицина в Калифорнийския университет в Сан Франциско (USSF) и експерт в изследванията за лечението на ХИВ, каза, че фармацевтичните компании са склонни да отхвърлят казуси за един пациент. Но такива случаи помогнаха за изследване на лекарствата за ХИВ и Дийкс смята, че тези случаи на Paxlovid биха могли да направят същото за дългосрочен COVID.

„Това предоставя наистина силно доказателство, че трябва да проучим антивирусната терапия в този контекст възможно най-скоро“, каза Дийкс, добавяйки, че е чувал за друг анекдотичен случай в UCSF, при който симптомите на дългосрочен COVID на пациента отшумяват след приема на Paxlovid. .

Учените предупреждават, че тези случаи “създават само хипотези”, а не доказателства, че лекарството е причинило облекчаване на дългосрочните симптоми. Но те подкрепят водещата теория, че дългосрочният COVID може да бъде причинен от вирус, който се задържа в продължение на месеци в части от тялото, засягайки ежедневния живот на пациентите дълго след изчезването на острите симптоми.

Най-доброто доказателство досега идва от проучване, което в момента се преразглежда от Националния институт по здравеопазване (NIH), в което изследователите са извършили аутопсии на 44 души, починали от COVID-19 или друга причина, но са били заразени с COVID. Те открили широко разпространена инфекция в цялото тяло, включително в мозъка, която може да продължи повече от седем месеца след появата на симптомите.

Paxlovid, който комбинира новото хапче Pfizer със стария антивирусен ритонавир, понастоящем е одобрен за употреба в първите дни на инфекцията с COVID за предотвратяване на тежко заболяване при пациенти с висок риск.

Говорителят на Pfizer Кит Лонгли каза, че компанията не е имала дълго проучване за COVID в ход и не коментира дали да ги обмисли.

Производителят на лекарства има две големи клинични проучвания, които тестват дали Paxlovid може да предотврати първоначалната инфекция с COVID. Това би могло „да ни предостави подходящи данни, които да помогнат за информирането на бъдещите проучвания“, каза Лонгли.

Всички пациенти, които страдат от месеци, са разочаровани от липсата на фармацевтични изследвания за тяхното състояние.

Понастоящем има по-малко от 20 клинични проучвания, проведени от отделни изследователи или малки производители на лекарства, които тестват дългосрочно лечение на COVID, от които само няколко са преминали ранния етап, установи проучване на Reuters. Прочетете още

Даяна Берент, основател на местната група за застъпничество на COVID Survivor Corps, лобира пред администрацията на Байдън да финансира големи, дългосрочни клинични проучвания на COVID.

„Не трябва да правим нашите изследвания въз основа на анекдотични доклади“, каза тя. — Това не е достатъчно добре.

‘ОБРАТНО КЪМ НОРМАЛНОТО’

В един от докладите за случаите, публикуван като препринт преди прегледа, преди това здрава и ваксинирана 47-годишна жена се зарази с COVID през лятото на 2021 г. Повечето от нейните остри симптоми изчезнаха в рамките на 48 часа, но тя продължи да да е много уморена, мозъчна мъгла, изтощение след тренировка, безсъние, ускорен пулс и болки в тялото, достатъчно силни, че вече не може да работи.

Около шест месеца след първоначалната инфекция тя беше повторно заразена, вероятно с COVID, и много от острите й симптоми се върнаха. Лекарят й предписа петдневен курс на Paxlovid.

На третия ден тя забеляза бързо подобрение на дългосрочните симптоми на COVID. “Тя се върна към нормалното”, каза д-р. Линда Генг, съдиректор на дългогодишната COVID клиника на Stanford Health Care и автор на доклад за случай, публикуван в Research Square.

В друг случай 37-годишната Лаваня Вишвабхарати, имунолог, работеща в дългата COVID клиника на Северозападната медицина, беше заразена през декември 2021 г.

Първоначалните й симптоми бяха леки, но по-късно тя изпита хронична умора, главоболие и нарушения на съня четири месеца след инфекцията. Тя също даде положителна проба за бързи антигенни тестове, признак на устойчивост на вируса

Visvabharathy беше наясно с проучването на NIH и случая със Станфорд и реши да опита Paxlovid, за да види дали може да почисти всеки останал вирус. Към края на петдневния курс умората и безсънието й се подобряват, а главоболието е по-рядко. Две седмици след края на лечението умората й изчезна. „Това е 100% поправено“, каза тя.

Но за да се докаже, че Paxlovid предоставя такъв вид облекчение, ще са необходими внимателно контролирани клинични изпитвания, каза Висвабхарати.

Д-р Игор Коралник, който ръководи Клиниката по северозападна медицина, фокусирана върху неврологичните ефекти на дългосрочния COVID, отбеляза дългия списък от широко използвани лекарства, повлияни от ритонавир, и каза, че Паксловид „не може да се използва, независимо дали ви харесва или не“.

„Paxlovid не е доброкачествено лекарство“, каза той. “Трябва да се провеждат проучвания.”

Регистрирайте се сега за БЕЗПЛАТЕН неограничен достъп до Reuters.com

Отчитане на Джули Стинхюйзен. Редактирано от Мишел Гершберг и Бил Беркрот

Нашите стандарти: Принципи на тръст Thomson Reuters.

Leave a Comment